Воск хирургический (Bonewax) для костных тканей
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05634 на медицинское изделие «Воск хирургический (Bonewax) для костных тканей» производства "Этикон Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919275
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.04.2018
- Период действия версии
- с 16.04.2018 до 21.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эл-Эл-Си"США, Ethicon LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo Puerto Rico 00969 USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2025 | ФСЗ 2009/05634 | Воск хирургический (Bonewax) для костных тканей | Действует |
| 05.06.2013 | ФСЗ 2009/05634 | Хирургический воск для костных тканей | Внесено изменение |
| 21.09.2021 | ФСЗ 2009/05634 | Воск хирургический (Bonewax) для костных тканей | Внесено изменение |
| 16.04.2018 | ФСЗ 2009/05634 | Воск хирургический (Bonewax) для костных тканей | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2009/05634 | Хирургический воск для костных тканей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Воск хирургический (Bonewax) для костных тканей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.