zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7605

Система стент-графта Ankura

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7605 на медицинское изделие «Система стент-графта Ankura» производства "Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919287
Дата первичной регистрации
10.09.2018
Период действия версии
с 10.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."
Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 200

№Название
01Система стент-графта Ankura TAA2020B040
02Система стент-графта Ankura TAA2020B060
03Система стент-графта Ankura TAA2020B080
04Система стент-графта Ankura TAA2020B100
05Система стент-графта Ankura TAA2020B120

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7605»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.