Система компрессорная ингаляционная InnoSpire
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5372 выдано Росздравнадзором 10.02.2017 на медицинское изделие «Система компрессорная ингаляционная InnoSpire» производства "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919257
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2017
- Дата внесения изменений
- 14.02.2018
- Период действия версии
- с 14.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5372 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система компрессорная ингаляционная InnoSpire» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | РЗН 2017/5372 | Система компрессорная ингаляционная InnoSpire | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компрессорная ингаляционная 1. InnoSpire Elegance |
| 02 | Система компрессорная ингаляционная 2. InnoSpire Essence |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5372»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.