Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07404 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований» производства "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Дата внесения изменений
- 05.02.2018
- Период действия версии
- с 05.02.2018 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2023 | ФСЗ 2010/07404 | Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2010/07404 | Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07404 | Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Цитратный буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 125 мл, 500 мл (Citrate Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 125 ml, 500 ml). |
| 02 | 2. EDTA буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 50 мл, 125 мл, 500 мл (EDTA Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 50 ml, 125 ml, 500 ml). |
| 03 | 3. Трис-HCl буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 50 мл, 125 мл, 500 мл (Tris-HCl Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 50 ml, 125 ml, 500 ml). |
| 04 | 4. Фосфатно-солевой буфер (10X) (Phosphate Buffered Saline (10X)). |
| 05 | 5. Водоосновная заключающая среда PermaFluorTM 6 мл, 30 мл (PermaFluorTM Aqueous Mounting Medium 6 ml, 30 ml). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.