zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8075

Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ESTELINE

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8075 на медицинское изделие «Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ESTELINE» производства "КРОМА ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919281
Дата первичной регистрации
11.02.2019
Период действия версии
с 11.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КРОМА ГмбХ"
Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Заявитель
ООО "МЕЛИС"
119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Юр. адрес: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Представитель в РФ
ООО "МЕЛИС"
119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Юр. адрес: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
01I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе:
02II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе:
03III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КРОМА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.