Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22.127-002-74573326-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7861 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22.127-002-74573326-2017» производства ООО "Анатомика" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Период действия версии
- с 10.12.2018 до 14.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Заявитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2022 | РЗН 2018/7861 | Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22.127-002-74573326-2017 | Действует |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7861 | Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22.127-002-74573326-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Спица: диаметром 0,8 мм, длиной 100 мм; |
| 02 | - Спица: диаметром 0,8 мм, длиной 150 мм; |
| 03 | - Спица: диаметром 0,8 мм, длиной 250 мм; |
| 04 | - Спица: диаметром 0,8 мм, длиной 300 мм; |
| 05 | - Спица: диаметром 0,8 мм, длиной 350 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Анатомика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.