Набор транссептального интродьюсера Swartz
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8402 на медицинское изделие «Набор транссептального интродьюсера Swartz» производства "Сент Джуд Медикал" выдано Росздравнадзором 5 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2019
- Период действия версии
- с 05.06.2019 до 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал"США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2019/8402 | Набор транссептального интродьюсера Swartz | Действует |
| 09.11.2020 | РЗН 2019/8402 | Набор транссептального интродьюсера Swartz | Внесено изменение |
| 05.06.2019 | РЗН 2019/8402 | Набор транссептального интродьюсера Swartz | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор транссептального интродьюсера Swartz, вариант исполнения: 1. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 1 |
| 02 | Набор транссептального интродьюсера Swartz, вариант исполнения: 2. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 2 |
| 03 | Набор транссептального интродьюсера Swartz, вариант исполнения: 3. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 3 |
| 04 | Набор транссептального интродьюсера Swartz, вариант исполнения: 4. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 4 |
| 05 | Набор транссептального интродьюсера Swartz, вариант исполнения: 5. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.