Система ультразвуковая хирургическая Lotus серии 4 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7559 выдано Росздравнадзором 31.08.2018 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая Lotus серии 4 с принадлежностями» производства "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018 до 24.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд"Великобритания, SRA Developments Ltd, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, SRA Developments Ltd, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7559 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковая хирургическая Lotus серии 4 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | РЗН 2018/7559 | Система ультразвуковая хирургическая Lotus серии 4 с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | РЗН 2018/7559 | Система ультразвуковая хирургическая Lotus серии 4 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая Lotus серии 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7559»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсАрЭй Девелопментс Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.