Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с десятью или одиннадцатью полосками белого цвета с маркировкой ОПИ, АМФ, ТГК, КОК, БАР, БУП, БЗО, КОТ, МАМФ, МТД, МКВ, ОКД, ФЦД, ППФ, ФНТ, МДМА, ТЦА, ТРА, ЭТГ, ДЕЗ, КЕТ
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11684 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с десятью или одиннадцатью полосками белого цвета с маркировкой ОПИ, АМФ, ТГК, КОК, БАР, БУП, БЗО, КОТ, МАМФ, МТД, МКВ, ОКД, ФЦД, ППФ, ФНТ, МДМА, ТЦА, ТРА, ЭТГ, ДЕЗ, КЕТ» производства ООО "ДИАНАРК" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 03.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИАНАРК"111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Заявитель
- ООО "ДИАНАРК"111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАНАРК"111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2015 | ФСР 2011/11684 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками белого цвета с маркировкой МОР (MOR), АМФ (АМР), ТГК (ТНС), КОК (СОС), БАР (BAR), БУП (BUP), БЗО (BZO), КОТ (СОТ), МАМФ (МЕТ), МТД (MTD), МКВ (MQL), ОКД (OXY), ФЦД (РСР), ППФ (РРХ), ФНТ (FTY), МДМА (MDMA), ТЦА (ТСА), ТРА (TRA), ЭТГ (ETG), ДЕЗ (DES), КЕТ (KET) | Действует |
| 15.08.2011 | ФСР 2011/11684 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с десятью или одиннадцатью полосками белого цвета с маркировкой ОПИ, АМФ, ТГК, КОК, БАР, БУП, БЗО, КОТ, МАМФ, МТД, МКВ, ОКД, ФЦД, ППФ, ФНТ, МДМА, ТЦА, ТРА, ЭТГ, ДЕЗ, КЕТ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАНАРК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.