zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2011/11684

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками белого цвета с маркировкой МОР (MOR), АМФ (АМР), ТГК (ТНС), КОК (СОС), БАР (BAR), БУП (BUP), БЗО (BZO), КОТ (СОТ), МАМФ (МЕТ), МТД (MTD), МКВ (MQL), ОКД (OXY), ФЦД (РСР), ППФ (РРХ), ФНТ (FTY), МДМА (MDMA), ТЦА (ТСА), ТРА (TRA), ЭТГ (ETG), ДЕЗ (DES), КЕТ (KET)

ДействуетКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11684 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками белого цвета с маркировкой МОР (MOR), АМФ (АМР), ТГК (ТНС), КОК (СОС), БАР (BAR), БУП (BUP), БЗО (BZO), КОТ (СОТ), МАМФ (МЕТ), МТД (MTD), МКВ (MQL), ОКД (OXY), ФЦД (РСР), ППФ (РРХ), ФНТ (FTY), МДМА (MDMA), ТЦА (ТСА), ТРА (TRA), ЭТГ (ETG), ДЕЗ (DES), КЕТ (KET)» производства ООО "ДИАНАРК" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
15.08.2011
Дата внесения изменений
03.06.2015
Период действия версии
с 03.06.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДИАНАРК"
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Заявитель
ООО "ДИАНАРК"
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
01.02.2018Выдан дубликат РУ
03.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.06.2015ФСР 2011/11684Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками белого цвета с маркировкой МОР (MOR), АМФ (АМР), ТГК (ТНС), КОК (СОС), БАР (BAR), БУП (BUP), БЗО (BZO), КОТ (СОТ), МАМФ (МЕТ), МТД (MTD), МКВ (MQL), ОКД (OXY), ФЦД (РСР), ППФ (РРХ), ФНТ (FTY), МДМА (MDMA), ТЦА (ТСА), ТРА (TRA), ЭТГ (ETG), ДЕЗ (DES), КЕТ (KET)Действует
15.08.2011ФСР 2011/11684Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с десятью или одиннадцатью полосками белого цвета с маркировкой ОПИ, АМФ, ТГК, КОК, БАР, БУП, БЗО, КОТ, МАМФ, МТД, МКВ, ОКД, ФЦД, ППФ, ФНТ, МДМА, ТЦА, ТРА, ЭТГ, ДЕЗ, КЕТВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче (ДИАНАРК-ИХА) по ТУ 9398-002-74621930-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАНАРК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.