Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06376 на медицинское изделие «Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016» производства ООО "РУМЭКС Инструментс" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915641
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2009
- Дата внесения изменений
- 11.12.2017
- Период действия версии
- с 11.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РУМЭКС Инструментс"420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4Юр. адрес: 420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС Инструментс"420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4Юр. адрес: 420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2017 | ФСР 2009/06376 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016 | Действует |
| 04.04.2012 | ФСР 2009/06376 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2009 в следующих исполнениях: буж микрохирургический, 180 мм, d 1,0 мм; буж микрохирургический, 180 мм, с утолщением, d 2,5 мм. | Внесено изменение |
| 16.12.2009 | ФСР 2009/06376 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2009 в следующих исполнениях: буж микрохирургический, 180 мм, d 1,0 мм; буж микрохирургический, 180 мм, с утолщением, d 2,5 мм. | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016: - буж хирургический; |
| 02 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016: - буж слезного канала; |
| 03 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016: - буж слезного канала двусторонний; |
| 04 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016: - буж-трабекулотом; |
| 05 | Бужи микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9436-005-81073624-2016: - буж-проводник офтальмологический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06376»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РУМЭКС Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.