Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016
ДействуетКласс 1ОКП: 943520
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09361 на медицинское изделие «Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016» производства ООО "РУМЭКС Инструментс" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914593
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 16.03.2017
- Период действия версии
- с 16.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РУМЭКС Инструментс"420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4Юр. адрес: 420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС Инструментс"420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4Юр. адрес: 420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943520Пинцеты (медицинские)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2017 | ФСР 2010/09361 | Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016 | Действует |
| 06.04.2012 | ФСР 2010/09361 | Пинцеты офтальмологические витреоретинальные по ТУ 9435-007-44894211-2004 в следующих исполнениях: ПОВ-П-Щ-«Румэкс», ПОВ-И-Щ-«Румэкс», ПОВ-П-К-«Румэкс», ПОВ-И-К-«Румэкс», ПОВ-ИИТ-«Румэкс». | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСР 2010/09361 | Пинцеты офтальмологические витреоретинальные по ТУ 9435-007-44894211-2004 в следующих исполнениях: ПОВ-П-Щ-«Румэкс», ПОВ-И-Щ-«Румэкс», ПОВ-П-К-«Румэкс», ПОВ-И-К-«Румэкс», ПОВ-ИИТ-«Румэкс». | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016: Пинцет офтальмологический микроинвазивный прямой: |
| 02 | Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016: Пинцет офтальмологический микроинвазивный изогнутый: |
| 03 | Пинцеты офтальмологические микроинвазивные «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9435-007-81073624-2016: Пинцет офтальмологический микроинвазивный для извлечения инородных тел с рукояткой клавишного исполнения (12-001Т). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РУМЭКС Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.