Инструменты медицинские оттесняющие «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9434-004-81073624-2016
ДействуетКласс 1ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06375 выдано Росздравнадзором 14.12.2009 на медицинское изделие «Инструменты медицинские оттесняющие «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9434-004-81073624-2016» производства ООО "РУМЭКС Инструментс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918370
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2009
- Дата внесения изменений
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РУМЭКС Инструментс"420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4Юр. адрес: 420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС Инструментс"420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4Юр. адрес: 420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 34, корп. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06375 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РУМЭКС Инструментс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские оттесняющие «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9434-004-81073624-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2012 | ФСР 2009/06375 | Инструменты оттесняющие микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9434-004-81073624-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.12.2009 | ФСР 2009/06375 | Инструменты оттесняющие микрохирургические «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9434-004-81073624-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские оттесняющие "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9434-004-81073624-2016. В следующих исполнениях: Диссектор |
| 02 | Инструменты медицинские оттесняющие "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9434-004-81073624-2016. В следующих исполнениях: Шпатель микрохирургический |
| 03 | Инструменты медицинские оттесняющие "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9434-004-81073624-2016. В следующих исполнениях: Депрессор |
| 04 | Инструменты медицинские оттесняющие "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9434-004-81073624-2016. В следующих исполнениях: Векорасширитель детский |
| 05 | Инструменты медицинские оттесняющие "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9434-004-81073624-2016. В следующих исполнениях: Векорасширитель винтовой с проволочными опорами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РУМЭКС Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.