zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7555

Катетеры внутривенные периферические TOPMED

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7555 выдано Росздравнадзором 31.08.2018 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные периферические TOPMED» производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918418
Дата первичной регистрации
31.08.2018
Период действия версии
с 31.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд."
Индия, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India
Заявитель
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7555 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры внутривенные периферические TOPMED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 11

№Название
011. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Plus с инъекционным портом и крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26.
022. Катетер внутривенный периферический TOPCATH X Plus с инъекционным портом и крыльями модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26.
033. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Alfa с крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26.
044. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Neo с крыльями неонатальный, размеры G: 24, 26.
055. Катетер внутривенный периферический TOPCATH, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.