Офтальмоскоп непрямой бинокулярный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22198 на медицинское изделие «Офтальмоскоп непрямой бинокулярный» производства "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 11 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02419265
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2024
- Дата внесения изменений
- 06.06.2025
- Период действия версии
- с 06.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Офтальмоскоп непрямой бинокулярный предназначен для исследования внутренних структур и задних (дальних) сегментов глаз.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2025 | РЗН 2024/22198 | Офтальмоскоп непрямой бинокулярный | Действует |
| 11.03.2024 | РЗН 2024/22198 | Офтальмоскоп непрямой бинокулярный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Офтальмоскоп непрямой SIGMA 250 |
| 02 | I. Офтальмоскоп непрямой OMEGA 600 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.