Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7255 выдано Росздравнадзором 06.06.2018 на медицинское изделие «Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017» производства АО "Красногвардеец". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Период действия версии
- с 06.06.2018 до 20.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Красногвардеец". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.06.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Действует |
| 03.12.2024 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 20.04.2023 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 11.07.2022 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М" по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 в вариантах исполнения: I. Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М-01" (дА 2.932.015 - исполнение с механическим блоком смешения медицинских газов, с датчиком кислорода и мультигазовым анализатором прямого потока) в составе: |
| 02 | Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М" по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 в вариантах исполнения: II. Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М-02" (дА 2.932.015-01 - исполнение с механическим блоком смешения медицинских газов, с мультигазовым анализатором бокового потока) в составе: |
| 03 | Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М" по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 в вариантах исполнения: III. Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М-03" (дА 2.932.015-02 - исполнение с электронным блоком смешения медицинских газов, с датчиком кислорода и мультигазовым анализатором прямого потока) в составе: |
| 04 | Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М" по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 в вариантах исполнения: IV. Аппарат для ингаляционного наркоза "Орфей-М-04" (дА 2.932.015-03 - исполнение с электронным блоком смешения медицинских газов, с мультигазовым анализатором бокового потока) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Красногвардеец". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.