Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7255 на медицинское изделие «Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017» производства АО "Красногвардеец" выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936382
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Дата внесения изменений
- 03.12.2024
- Период действия версии
- с 03.12.2024 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Действует |
| 03.12.2024 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 20.04.2023 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 11.07.2022 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7255 | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-01» (дА2.932.015 - исполнение с механическим блоком смешения медицинских газов, с датчиком кислорода и, при необходимости, газоанализатором прямого потока) в составе: |
| 02 | II. Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-02» (дА2.932.015-01 - исполнение с механическим блоком смешения медицинских газов, с газоанализатором бокового потока) в составе: |
| 03 | III. Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-03» (дА2.932.015-02 - исполнение с электронным блоком смешения медицинских газов, с датчиком кислорода и, при необходимости, газоанализатором прямого потока) в составе: |
| 04 | IV. Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-04» (дА2.932.015-03 - исполнение с электронным блоком смешения медицинских газов, с газоанализатором бокового потока) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Красногвардеец". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.