Номер РУ РЗН 2018/6714

Катетеры нефростомические

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6714 выдано Росздравнадзором 22.01.2018 на медицинское изделие «Катетеры нефростомические» производства "Кук Медикал Юроп Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915430
Дата первичной регистрации
22.01.2018
Период действия версии
с 22.01.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кук Медикал Юроп Лтд."
Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Медикал Юроп Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.01.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры нефростомические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Катетер Renal Access Cobra Catheter
02Катетер Percutaneous Nephrostomy Catheter
03Катетер Cook-Cope Loop Nephrostomy Catheter
04Катетер Мalecot Catheter
05Катетер Percutaneous Nephrostomy Malecot Catheter

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Медикал Юроп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.