Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7332 на медицинское изделие «Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017» производства ООО "Анатомика" выдано Росздравнадзором 5 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Период действия версии
- с 05.07.2018 до 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Заявитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2024 | РЗН 2018/7332 | Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 | Действует |
| 20.09.2021 | РЗН 2018/7332 | Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 | Внесено изменение |
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7332 | Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7332»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Анатомика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.