zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7073

Фильтр для очистки диализата EFL-015

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7073 выдано Росздравнадзором 25.04.2018 на медицинское изделие «Фильтр для очистки диализата EFL-015» производства "НИККИСО КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919126
Дата первичной регистрации
25.04.2018
Период действия версии
с 25.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИККИСО КО., ЛТД."
Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7073 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИККИСО КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.04.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фильтр для очистки диализата EFL-015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Фильтр для очистки диализата EFL-015, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИККИСО КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.