zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5256

Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5256 выдано Росздравнадзором 18.01.2017 на медицинское изделие «Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями» производства "НИККИСО КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917200
Дата первичной регистрации
18.01.2017
Период действия версии
с 18.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИККИСО КО., ЛТД."
Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5256 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИККИСО КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для гемодиализа DBB-07

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИККИСО КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.