Реагент Уайтдифф (Whitediff) для гематологических анализаторов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7066 на медицинское изделие «Реагент Уайтдифф (Whitediff) для гематологических анализаторов» производства "ХОРИБА АБХ САС" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915422
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ САС"Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИКС"123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2018/7066 | Реагент Уайтдифф (Whitediff) для гематологических анализаторов | Действует |
| 23.04.2018 | РЗН 2018/7066 | Реагент Уайтдифф (Whitediff) для гематологических анализаторов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент Уайтдифф (Whitediff) для гематологических анализаторов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.