zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5128

Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, варианты исполнения ABX MICROS 60 OТ, ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5128 выдано Росздравнадзором 07.12.2016 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, варианты исполнения ABX MICROS 60 OТ, ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностями» производства "ХОРИБА АБХ САС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913134
Дата первичной регистрации
07.12.2016
Период действия версии
с 07.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОРИБА АБХ САС"
Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Представитель в РФ
ООО "ЛАБИКС"
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5128 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОРИБА АБХ САС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, варианты исполнения ABX MICROS 60 OТ, ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, вариант исполнения ABX MICROS 60 OТ, с принадлежностями
02Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, вариант исполнения ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.