Номер РУ РЗН 2018/7129

Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7129 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностями» производства "Зерон Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915420
Дата первичной регистрации
10.05.2018
Период действия версии
с 10.05.2018 до 09.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зерон Ко., Лтд."
Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Представитель в РФ
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.04.2026РЗН 2018/7129Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический DS.Surg.ENT с принадлежностямиДействует
10.05.2018РЗН 2018/7129Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01«Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический "Трилокс-ЛОР" с принадлежностями»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зерон Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.