Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический DS.Surg.ENT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7129 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический DS.Surg.ENT с принадлежностями» производства ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 10 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915420
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2018
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд)(Shinil IT UTO Bldg. Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для воздействия на мягкие ткани организма человека током высокой частоты с целью резания и/или коагуляции при оториноларингологических хирургических вмешательствах
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2018/7129 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический DS.Surg.ENT с принадлежностями | Действует |
| 10.05.2018 | РЗН 2018/7129 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический DS.Surg.ENT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.