Номер РУ РЗН 2018/7844

Анализатор гематологический автоматический Pentra XLR

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7844 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Pentra XLR» производства "Хориба ЭйБиИкс CAC" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918805
Дата первичной регистрации
26.11.2018
Период действия версии
с 26.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хориба ЭйБиИкс CAC"
Франция, HORIBA ABX SAS, Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France
Заявитель
ООО "АСТРА-77"
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Представитель в РФ
ООО "АСТРА-77"
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

Модели изделия 1

Название
01Анализатор гематологический автоматический «Pentra XLR»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хориба ЭйБиИкс CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.