zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6855

Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6855 выдано Росздравнадзором 22.02.2018 на медицинское изделие «Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов» производства "Евроспайн с.а.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915364
Дата первичной регистрации
22.02.2018
Период действия версии
с 22.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Евроспайн с.а.р.л."
Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France
Заявитель
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.127
Шины и прочие приспособления для лечения переломов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6855 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Евроспайн с.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами
02Кейджи HRC шейные, в наборе
03Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами
04Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евроспайн с.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.