Набор пластин, винтов, интрамедуллярных стержней титановых для остеосинтеза и инструментов для их установки «АРЕТЕ» по ТУ 9437-010-16794404-2011
ДействуетКласс 3ОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13227 на медицинское изделие «Набор пластин, винтов, интрамедуллярных стержней титановых для остеосинтеза и инструментов для их установки «АРЕТЕ» по ТУ 9437-010-16794404-2011» производства ЗАО "АРЕТЕ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915324
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "АРЕТЕ"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
- Заявитель
- ЗАО "АРЕТЕ"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2017 | ФСР 2012/13227 | Набор пластин, винтов, интрамедуллярных стержней титановых для остеосинтеза и инструментов для их установки «АРЕТЕ» по ТУ 9437-010-16794404-2011 | Действует |
| 22.03.2012 | ФСР 2012/13227 | Набор пластин, винтов, интрамедуллярных стержней титановых для остеосинтеза и инструментов для их установки «АРЕТЕ» по ТУ 9437-010-16794404-2011 в составе (см. приложение на 20 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор пластин, винтов, интрамедуллярных стержней титановых для остеосинтеза и инструментов для их установки "АРЕТЕ" по ТУ 9437-010-16794404-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АРЕТЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.