Эндопротезы локтевого сустава титановые «АРЕТЕ» по ТУ 9444-061-16794404-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09349 на медицинское изделие «Эндопротезы локтевого сустава титановые «АРЕТЕ» по ТУ 9444-061-16794404-2005» производства ЗАО "АРЕТЕ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917938
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2017
- Период действия версии
- с 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "АРЕТЕ"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
- Заявитель
- ЗАО "АРЕТЕ"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2017 | ФСР 2010/09349 | Эндопротезы локтевого сустава титановые «АРЕТЕ» по ТУ 9444-061-16794404-2005 | Действует |
| 30.11.2010 | ФСР 2010/09349 | Эндопротезы локтевого сустава титановые «АРЕТЕ» по ТУ 9444-061-16794404-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы локтевого сустава титановые "АРЕТЕ" по ТУ 9444-061-16794404-2005: правый, D 20 П 103 Л 70-"АРЕТЕ"; |
| 02 | Эндопротезы локтевого сустава титановые "АРЕТЕ" по ТУ 9444-061-16794404-2005: левый, D 20 П 103 Л 70-"АРЕТЕ"; |
| 03 | Эндопротезы локтевого сустава титановые "АРЕТЕ" по ТУ 9444-061-16794404-2005 правый, D 20 П 118 Л 70-"АРЕТЕ"; |
| 04 | Эндопротезы локтевого сустава титановые "АРЕТЕ" по ТУ 9444-061-16794404-2005 левый, D 20 П 118 Л 70-"АРЕТЕ"; |
| 05 | Эндопротезы локтевого сустава титановые "АРЕТЕ" по ТУ 9444-061-16794404-2005 правый, D 25 П 118 Л 70-"АРЕТЕ"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АРЕТЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.