Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 «Исток Аудио - Соната», У-07.1 «Исток Аудио - Соната».
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11497 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 «Исток Аудио - Соната», У-07.1 «Исток Аудио - Соната».» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2006
- Дата внесения изменений
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСР 2011/11497 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 | Действует |
| 01.06.2022 | ФСР 2011/11497 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | ФСР 2011/11497 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 | Внесено изменение |
| 26.09.2006 | ФС 022а2003/3979-06 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности с АРУ У-07.1, У-05 «Исток Аудио-Соната». | Внесено изменение |
| 28.07.2011 | ФСР 2011/11497 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 «Исток Аудио - Соната», У-07.1 «Исток Аудио - Соната». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-05 "Исток Аудио - Соната", |
| 02 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-07.1 "Исток Аудио - Соната". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.