Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-031-94568735-2012
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14180 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-031-94568735-2012» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915232
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 31.10.2016
- Период действия версии
- с 31.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2016 | ФСР 2012/14180 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-031-94568735-2012 | Действует |
| 26.12.2012 | ФСР 2012/14180 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-031-94568735-2012 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-031-94568735-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.