Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2009
ОтмененоКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06316 на медицинское изделие «Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2009» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2009
- Дата внесения изменений
- 10.11.2016
- Период действия версии
- с 10.11.2016
- Срок действия РУ
- 12.10.2018
- Производитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Заявитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 27.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2013 | ФСР 2009/06316 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС по ТУ 9444-009-44148620-2009 в двух исполнениях: «ДЭНАС-Т» и «ДЭНАС-ПКМ» | Внесено изменение |
| 10.11.2016 | ФСР 2009/06316 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2009 | Отменено |
| 09.07.2010 | ФСР 2009/06316 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДиаДЭНС по ТУ 9444-009-44148620-2009 в двух исполнениях:«ДиаДЭНС-Т» и «ДиаДЭНС-ПКМ» | Внесено изменение |
| 17.12.2009 | ФСР 2009/06316 | Электростимулятор чрескожный универсальный «ДиаДЭНС-Т» по ТУ 9444-009-44148620-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2009 |
| 02 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2010 |
| 03 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2011 |
| 04 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2012 |
| 05 | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.