Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7678 выдано Росздравнадзором 10.10.2018 на медицинское изделие «Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1» производства "ОРИДЖИО а/с". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018 до 22.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7678 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИДЖИО а/с". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.10.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2021 | РЗН 2018/7678 | Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7678»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.