Комбинированный экспрессохладитель-термостат компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ» по ТУ 9452-003-17453668-2005
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11707 на медицинское изделие «Комбинированный экспрессохладитель-термостат компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ» по ТУ 9452-003-17453668-2005» производства АО "Удел" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 15.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Удел"107076, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 1, помещ. I, ком. 8, 10
- Заявитель
- АО "Удел"107076, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокольники, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 1, помещ. I, ком. 8, 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2023 | ФСР 2011/11707 | Комбинированный экспрессохладитель-термостат компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ» по ТУ 9452-003-17453668-2006 | Действует |
| 24.08.2011 | ФСР 2011/11707 | Комбинированный экспрессохладитель-термостат компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов «ЭкспОТ» по ТУ 9452-003-17453668-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комбинированный экспрессохладитель-термостат компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов "ЭкспОТ" по ТУ 9452-003-17453668-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Удел". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.