Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393- 009-10973749-2002
ДействуетКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00679 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393- 009-10973749-2002» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918695
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.01.2016
- Период действия версии
- с 22.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00679 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393- 009-10973749-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 10.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2012 | ФСР 2007/00679 | Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002 | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСР 2007/00679 | Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002 | Внесено изменение |
| 14.09.2007 | ФСР 2007/00679 | Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «РОТ-УСТРОЙСТВО-РОТ»-«ФЭСТ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393- 009-10973749-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.