Номер РУ ФСР 2007/00679

Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «РОТ-УСТРОЙСТВО-РОТ»-«ФЭСТ»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939377

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00679 на медицинское изделие «Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «РОТ-УСТРОЙСТВО-РОТ»-«ФЭСТ»» производства ООО "Предприятие "ФЭСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.09.2007
Период действия версии
с 14.09.2007 до 06.05.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
г.Кострома
Заявитель
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
г.Кострома
Представитель в РФ
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
г.Кострома
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939377
Изделия полимерные

История изменений 4

ДатаТипОписание
22.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
10.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393- 009-10973749-2002

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Предприятие "ФЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.