Номер РУ ФСЗ 2011/08981

Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08981 на медицинское изделие «Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918645
Дата первичной регистрации
02.02.2011
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия версии
с 21.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.12.2017ФСЗ 2011/08981Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностямиДействует
02.02.2011ФСЗ 2011/08981Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.