Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939863
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5018 на медицинское изделие «Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями» производства "Ипсомед АГ" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2016
- Период действия версии
- с 17.11.2016 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ипсомед АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
- Заявитель
- ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, р.п. Оболенск, строение 4, корпус 82
- Представитель в РФ
- ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, р.п. Оболенск, строение 4, корпус 82
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2017 | РЗН 2016/5018 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями | Действует |
| 17.11.2016 | РЗН 2016/5018 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ипсомед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.