Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07734 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие» производства "Шелхен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915110
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2005
- Дата внесения изменений
- 15.12.2017
- Период действия версии
- с 15.12.2017 до 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шелхен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "Орто.Ник"199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
- Представитель в РФ
- ООО "Орто.Ник"199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | ФСЗ 2010/07734 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2010/07734 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Внесено изменение |
| 26.07.2005 | ФС № 2005/978 | Приспособления протезно-ортопедические вкладные корригирующие: стельки, полустельки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07734 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стельки-супинаторы: SIESTA - 154 |
| 02 | I. Стельки-супинаторы: SIESTA BLACK -15451 |
| 03 | I. Стельки-супинаторы: VIVA SUMMER - 183 |
| 04 | I. Стельки-супинаторы: VIVA SUMMER BLACK - 2883 |
| 05 | I. Стельки-супинаторы: VIVA OUTDOOR - 186 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07734»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шелхен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.