Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07734 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)» производства "Шелхен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2005
- Дата внесения изменений
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010 до 15.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шелхен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | ФСЗ 2010/07734 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2010/07734 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Внесено изменение |
| 26.07.2005 | ФС № 2005/978 | Приспособления протезно-ортопедические вкладные корригирующие: стельки, полустельки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07734 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие |
| 02 | Стельки-супинаторы: DEO FRESH DA/HE - 106, SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, ANTI-STRESS - 385, VIVA WINTER - 198, JUNIOR - 39251, POLAR - 110, SENSITIVE - 146, ACTIVE - 135, HIGH HEEL - 148, PERFORMANCE - 112, CONTROL - 2821, SWING |
| 03 | Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, SANO - 34251, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LIGHT - 380, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192, SOFT - 172, VITALITY - 177, KIDS SPECIAL - 1121, MODELL - 2810 |
| 04 | Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833, FEELING - 130, POWER - 126, ENERGY - 194 |
| 05 | Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07734»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шелхен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.