Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/912 выдано Росздравнадзором 22.07.2013 на медицинское изделие «Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями» производства "Сибел С.А. У". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918175
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2013
- Дата внесения изменений
- 29.12.2017
- Период действия версии
- с 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сибел С.А. У"Испания, Sibel S.A.U, С/ Rosellon, 500 bajos, 08026 Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Sibel S.A.U, С/ Rosellon, 500 bajos, 08026 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Комслух"300041, Россия, Тула, пр-кт Ленина, д. 21, офис 19А
- Представитель в РФ
- ООО "Комслух"300041, Россия, Тула, пр-кт Ленина, д. 21, офис 19А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/912 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сибел С.А. У". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.07.2013 | РЗН 2013/912 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями, варианты исполнения: A |
| 02 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями, варианты исполнения: AM |
| 03 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями, варианты исполнения: AO |
| 04 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями, варианты исполнения: AOM |
| 05 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями, варианты исполнения: AOM+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/912»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сибел С.А. У". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.