Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/912 на медицинское изделие «Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями» производства "Сибел С.А." выдано Росздравнадзором 22 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2013
- Период действия версии
- с 22.07.2013 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сибел С.А."Испания, Дальнее зарубежье, Sibel S.A., Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | РЗН 2013/912 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями | Действует |
| 22.07.2013 | РЗН 2013/912 | Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: A |
| 02 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AM |
| 03 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AO |
| 04 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AOM |
| 05 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AOM+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сибел С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.