Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4448 на медицинское изделие «Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения» производства "Китазато Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 19 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2016
- Дата внесения изменений
- 05.12.2017
- Период действия версии
- с 05.12.2017 до 10.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Китазато Корпорейшн"Япония, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭКО-здоровье"121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6Юр. адрес: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКО-здоровье"121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6Юр. адрес: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2016/4448 | Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения | Действует |
| 10.08.2021 | РЗН 2016/4448 | Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 05.12.2017 | РЗН 2016/4448 | Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 19.07.2016 | РЗН 2016/4448 | Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов с коннектором Луер-Лок: игла, размер 16 G/1,65 мм, длина 325 мм |
| 02 | Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов с коннектором Луер-Лок: игла, размер 17 G/1,49 мм, длина 325 мм |
| 03 | Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов с коннектором Луер-Лок: игла, размер 18 G/1,25 мм, длина 325 мм |
| 04 | Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов с коннектором Луер-Лок: игла, размер 19 G/1,06 мм, длина 325 мм |
| 05 | Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов с коннектором Луер-Лок: игла, размер 20 G/0,90 мм, длина 325 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Китазато Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.