Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08559 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914989
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2017
- Период действия версии
- с 01.12.2017 до 01.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08559 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2018 | ФСР 2010/08559 | Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Действует |
| 17.11.2016 | ФСР 2010/08559 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-«ЕЛАТ» и БПАк-25-03-«ЕЛАТ» | Внесено изменение |
| 05.08.2010 | ФСР 2010/08559 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-«ЕЛАТ» и БПАк-25-03-«ЕЛАТ». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер для биопроб, 100 мл |
| 02 | Контейнер для биопроб, 25 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08559»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.