Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-«ЕЛАТ» и БПАк-25-03-«ЕЛАТ»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08559 на медицинское изделие «Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-«ЕЛАТ» и БПАк-25-03-«ЕЛАТ»» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.11.2016
- Период действия версии
- с 17.11.2016 до 01.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2018 | ФСР 2010/08559 | Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Действует |
| 01.12.2017 | ФСР 2010/08559 | Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Внесено изменение |
| 17.11.2016 | ФСР 2010/08559 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-«ЕЛАТ» и БПАк-25-03-«ЕЛАТ» | Внесено изменение |
| 05.08.2010 | ФСР 2010/08559 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-«ЕЛАТ» и БПАк-25-03-«ЕЛАТ». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПАмк-100-02-"ЕЛАТ" |
| 02 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПАк-25-03-"ЕЛАТ". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.