Система стент-графта INCRAFT ААА
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5089 на медицинское изделие «Система стент-графта INCRAFT ААА» производства "Кордис Кашел" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2016
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017 до 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Кашел"Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2016/5089 | Система стент-графта INCRAFT ААА | Действует |
| 02.11.2017 | РЗН 2016/5089 | Система стент-графта INCRAFT ААА | Внесено изменение |
| 01.12.2016 | РЗН 2016/5089 | Система стент-графта INCRAFT ААА | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система стент-графта INCRAFT AAA |
| 02 | II. Система стент-графта INCRAFT AAA |
| 03 | III. Система стент-графта INCRAFT AAA |
| 04 | IV. Система стент-графта INCRAFT AAA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5089»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Кашел". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.