Система стент-графта INCRAFT ААА
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5089 на медицинское изделие «Система стент-графта INCRAFT ААА» производства "Кордис Кашел Анлимитед Компани" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934453
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2016
- Дата внесения изменений
- 04.04.2023
- Период действия версии
- с 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Кашел Анлимитед Компани"Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92Юр. адрес: Ирландия, Cordis Cashel Unlimited Company, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2016/5089 | Система стент-графта INCRAFT ААА | Действует |
| 02.11.2017 | РЗН 2016/5089 | Система стент-графта INCRAFT ААА | Внесено изменение |
| 01.12.2016 | РЗН 2016/5089 | Система стент-графта INCRAFT ААА | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стент-графта INCRAFT ААА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5089»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Кашел Анлимитед Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.