Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4859 на медицинское изделие «Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER» производства "Кордис Кашел" выдано Росздравнадзором 7 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2016
- Дата внесения изменений
- 18.10.2017
- Период действия версии
- с 18.10.2017 до 17.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Кашел"Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | РЗН 2016/4859 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER | Действует |
| 17.12.2018 | РЗН 2016/4859 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER | Внесено изменение |
| 18.10.2017 | РЗН 2016/4859 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER | Внесено изменение |
| 07.10.2016 | РЗН 2016/4859 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: |
| 02 | II. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Кашел". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.