Номер РУ ФСЗ 2007/01037

Пластмасса для базисов протезов Фторакс

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01037 на медицинское изделие «Пластмасса для базисов протезов Фторакс» производства ПАО "СТОМА" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137496
Дата первичной регистрации
29.12.2007
Дата внесения изменений
23.10.2017
Период действия версии
с 23.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ПАО "СТОМА"
61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, д.3
Юр. адрес: 61105, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"
125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"
125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.120
Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
22.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.10.2017ФСЗ 2007/01037Пластмасса для базисов протезов ФтораксДействует
22.11.2016ФСЗ 2007/01037Пластмасса стоматологическая для базисов протезов «Фторакс»Внесено изменение
29.12.2007ФСЗ 2007/01037Пластмасса стоматологическая для базисов протезов «Фторакс»Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011) Пластмасса для базисов протезов Фторакс. 
022) Пластмасса для базисов протезов Фторакс (с прожилками). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "СТОМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.