Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08651 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями» производства "ТСЕ спол. с р.о.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918949
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 27.09.2017
- Период действия версии
- с 27.09.2017 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТСЕ спол. с р.о."Чешская Республика, TSE spol. s r.o., Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "РМК"123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб, дом 6, стр. 2, эт. 50, пом. 5002
- Представитель в РФ
- ООО "РМК"123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб, дом 6, стр. 2, эт. 50, пом. 5002
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТСЕ спол. с р.о.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | ФСЗ 2010/08651 | Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями | Действует |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08651 | Инкубатор для новорожденных SI-600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТСЕ спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.